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  • Shanghai Koyee biotech Co.,Ltd.
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The current position:Home > Job
Recruitment:医疗器械生产管理质量工程师
Sex: 不限
Academic requirements: Master
Recruitment requirements:    职位地点:上海张江高科技产业东区 岗位职责: 1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作; 2、组织、推动质量管理体系推行、实施、内审与持续改进,包括负责第三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作; 3、负责组织质量管理体系文件的编写体外诊断试剂产品(三类医疗)器械产品的注册资料编写和质量部日常管理; 4、负责对产品检验标准和原辅料、包装材料的检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性; 5、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训。 任职要求: 1、大学本科及以上学历,医学、检验类、医疗器械、生物类等相关专业。接受过生产管理、品质管理、产品注册等方面的培训,了解医疗器械行业标准和法律法规,有ISO13485质量体系认证经历、经验和内审员证书优先。 2、二年以上质量管理工作经验,有体外诊断试剂产品类产品质量体系经验优先; 3、熟悉ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件;对体外诊断试剂产品工艺有一定的了解;熟悉运用质量管理工具及方法等; 4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决质量问题能力; 5、有良好的沟通和学习能力,有团队合作精神,有一定的承压能力。 ...
The age requirement: 25 To 65Age The number of:1  

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